|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
|
Số: 18055/QLD-CL
V/v: Thuốc giả Cephalexin 500 mg |
Hà Nội, ngày 23 tháng 09 năm 2015
|
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế |
Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 439/VKNT-KHTH đề ngày 08/9/2015 đính
kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 0592/VKN-KT2015 ngày 08/9/2015 của Viện Kiểm
nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh báo cáo về việc phát hiện mẫu thuốc mang tên
viên nang Cephalexin 500 mg có một số thông tin ghi trên nhãn như sau: Viên
nang Cephalexin 500 mg; SĐK (Reg No): YD-4682-08; Lô SX (Batch no.): 07705124; Ngày SX (Mid):
08-2014; Hạn sử dụng (Exp): 08-2017; Nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương
Vidipha.
Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Đại lý thuốc Minh
Ngọc, Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Huyện Càng Long, Tỉnh Trà Vinh; mẫu thử
nghiệm không cho phản ứng định tính hoạt chất cephalexin.
Theo hồ sơ lưu tại Cục Quản lý Dược thì cho tới nay Cục Quản lý Dược chưa
cấp phép lưu hành cho bất kỳ thuốc nào có số đăng ký SĐK:
YD-4682-08.
Như vậy thuốc có thông tin nêu trên là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề
nghị:
1. Sở Y tế
các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
a) Thông
báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nang
Cephalexin 500 mg có thông tin ghi trên nhãn như sau:
CEPHALEXIN 500mg
SĐK (Reg No): YD-4682-08
Nơi sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM T.Ư VIDIPHA
b) Phối
hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng
thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc viên nang
Cephalexin 500 mg giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
2. Đề nghị
Sở Y tế tỉnh Trà Vinh:
- Phối
hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra Đại lý thuốc Minh
Ngọc (Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Huyện Càng Long, Tỉnh Trà Vinh) và các tổ chức
cá nhân có liên quan để truy tìm nguồn gốc xuất xứ lô
thuốc viên nang Cephalexin 500 mg giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định
của pháp luật.
- Yêu cầu
Đại lý thuốc Minh Ngọc thu hồi khẩn cấp toàn bộ số lượng đã xuất bán và báo cáo
chi tiết số lượng nhập, xuất, tồn đối với thuốc viên nang Cephalexin 500 mg giả
nêu trên.
- Báo cáo
kết quả thanh kiểm tra và xử lý vi phạm về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức
năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận: - Như trên; - CT. Trương Quốc Cường (để b/c); - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM; - Cục Cảnh sát Kinh tế, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; - Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT; - Đại lý thuốc Minh Ngọc (Khóm 5, Thị trấn Càng Long, Trà Vinh); - Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha; - P.ĐKT, P.QLKDD, P.TTra Dược&MP, Tạp chí Dược&MP và Website Cục Quản lý Dược; - Lưu: VT, CL (LD). |
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông |
0 nhận xét :
Post a Comment