|
BỘ Y TẾ
------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- |
|
Số: 3293/BYT-TB-CT
V/v cấp phép nhập khẩu TTBYT |
Hà Nội, ngày 01 tháng 6 năm
2016
|
Kính gửi: Công
ty TNHH DEKA
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc
nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 010316/ĐXNKHC ngày 01/3/2016 và công văn
130516/DK-NKCVSVS ngày 13/5/2016 cam kết hóa chất theo máy của đơn vị nhập khẩu
về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ
nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%)
theo danh mục như sau:
|
TT
|
TÊN TRANG THIẾT
BỊ Y TẾ
|
CHỦNG LOẠI
|
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT
|
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU
|
|
1
|
Hóa chất sử dụng cho
máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
|
Danh mục đính kèm
|
Biomerieux, Mỹ
|
Biomerieux, Pháp
|
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu
trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về
nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các
trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi
nhận:
- Như trên; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Hải quan cửa khẩu; - Thanh tra Bộ; - Cổng TTĐT Bộ Y tế; - Lưu: VT, TB-CT(2b). |
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG Nguyễn Viết Tiến |
DANH MỤC
Hóa chất sử dụng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động do
hãng Biomerieux, Mỹ sản xuất:
1. Thẻ định danh vi khuẩn:
|
1. GN
|
2. GP
|
3. YST
|
4. NH
|
5. ANC
|
6. BCL
|
7. CBC
|
2. Thẻ kháng sinh đồ
|
1
|
AST-GN
|
38
|
AST-P596
|
75
|
AST-P633
|
112
|
AST-GN50
|
149
|
AST-GN92
|
|
2
|
AST-GN67
|
39
|
AST-P597
|
76
|
AST-GP
|
113
|
AST-GN51
|
150
|
AST-GN93
|
|
3
|
AST-GN68
|
40
|
AST-P598
|
77
|
AST-ST01
|
114
|
AST-GN52
|
151
|
AST-N082
|
|
4
|
AST-GN69
|
41
|
AST-P599
|
78
|
AST-ST
|
115
|
AST-GN53
|
152
|
AST-N083
|
|
5
|
AST-GN86
|
42
|
AST-P600
|
79
|
AST-XN03
|
116
|
AST-GN54
|
153
|
AST-N084
|
|
6
|
AST-P
|
43
|
AST-P601
|
80
|
AST-XN04
|
117
|
AST-GN55
|
154
|
AST-N085
|
|
7
|
AST-YS01
|
44
|
AST-P602
|
81
|
AST-XN05
|
118
|
AST-GN56
|
155
|
AST-N086
|
|
8
|
AST-YS02
|
45
|
AST-P603
|
82
|
AST-XN06
|
119
|
AST-GN58
|
156
|
AST-N087
|
|
9
|
AST-YS07
|
46
|
AST-P604
|
83
|
AST-XN
|
120
|
AST-GN59
|
157
|
AST-N088
|
|
10
|
AST-YS
|
47
|
AST-P605
|
84
|
AST-GN22
|
121
|
AST-GN60
|
158
|
AST-N089
|
|
11
|
AST-GP67
|
48
|
AST-P606
|
85
|
AST-GN23
|
122
|
AST-GN61
|
159
|
AST-N090
|
|
12
|
AST-GP68
|
49
|
AST-P607
|
86
|
AST-GN24
|
123
|
AST-GN62
|
160
|
AST-N091
|
|
13
|
AST-GP69
|
50
|
AST-P608
|
87
|
AST-GN25
|
124
|
AST-GN63
|
161
|
AST-N092
|
|
14
|
AST-GP70
|
51
|
AST-P609
|
88
|
AST-GN26
|
125
|
AST-GN64
|
162
|
AST-N093
|
|
15
|
AST-GP71
|
52
|
AST-P610
|
89
|
AST-GN27
|
126
|
AST-GN65
|
163
|
AST-N094
|
|
16
|
AST-GP72
|
53
|
AST-P611
|
90
|
AST-GN28
|
127
|
AST-GN66
|
164
|
AST-N095
|
|
17
|
AST-GP73
|
54
|
AST-P612
|
91
|
AST-GN29
|
128
|
AST-GN70
|
165
|
AST-N096
|
|
18
|
AST-GP74
|
55
|
AST-P613
|
92
|
AST-GN30
|
129
|
AST-GN71
|
166
|
AST-N097
|
|
19
|
AST-P576
|
56
|
AST-P614
|
93
|
AST-GN31
|
130
|
AST-GN72
|
167
|
AST-N098
|
|
20
|
AST-P577
|
57
|
AST-P615
|
94
|
AST-GN32
|
131
|
AST-GN73
|
168
|
AST-N099
|
|
21
|
AST-P578
|
58
|
AST-P616
|
95
|
AST-GN33
|
132
|
AST-GN74
|
169
|
AST-N100
|
|
22
|
AST-P580
|
59
|
AST-P617
|
96
|
AST-GN34
|
133
|
AST-GN75
|
170
|
AST-N101
|
|
23
|
AST-P581
|
60
|
AST-P618
|
97
|
AST-GN35
|
134
|
AST-GN76
|
171
|
AST-N102
|
|
24
|
AST-P582
|
61
|
AST-P619
|
98
|
AST-GN36
|
135
|
AST-GN77
|
172
|
AST-N103
|
|
25
|
AST-P583
|
62
|
AST-P620
|
99
|
AST-GN37
|
136
|
AST-GN78
|
173
|
AST-N104
|
|
26
|
AST-P584
|
63
|
AST-P621
|
100
|
AST-GN38
|
137
|
AST-GN79
|
174
|
AST-N105
|
|
27
|
AST-P585
|
64
|
AST-P622
|
101
|
AST-GN39
|
138
|
AST-GN80
|
175
|
AST-N106
|
|
28
|
AST-P586
|
65
|
AST-P623
|
102
|
AST-GN40
|
139
|
AST-GN81
|
176
|
AST-N107
|
|
29
|
AST-P587
|
66
|
AST-P624
|
103
|
AST-GN41
|
140
|
AST-GN82
|
177
|
AST-N108
|
|
30
|
AST-P588
|
67
|
AST-P625
|
104
|
AST-GN42
|
141
|
AST-GN83
|
178
|
AST-N109
|
|
31
|
AST-P589
|
68
|
AST-P626
|
105
|
AST-GN43
|
142
|
AST-GN84
|
179
|
AST-N110
|
|
32
|
AST-P590
|
69
|
AST-P627
|
106
|
AST-GN44
|
143
|
AST-GN85
|
180
|
AST-N259
|
|
33
|
AST-P591
|
70
|
AST-P628
|
107
|
AST-GN45
|
144
|
AST-N222
|
181
|
AST-N260
|
|
34
|
AST-P592
|
71
|
AST-P629
|
108
|
AST-GN46
|
145
|
AST-N223
|
182
|
AST-N261
|
|
35
|
AST-P593
|
72
|
AST-P630
|
109
|
AST-GN47
|
146
|
AST-N224
|
183
|
AST-N262
|
|
36
|
AST-P594
|
73
|
AST-P631
|
110
|
AST-GN48
|
147
|
AST-N225
|
184
|
AST-N263
|
|
37
|
AST-P595
|
74
|
AST-P632
|
111
|
AST-N185
|
148
|
AST-N226
|
185
|
AST-N264
|
|
186
|
AST-N111
|
223
|
AST-N148
|
260
|
AST-N186
|
297
|
AST-N227
|
334
|
AST-N265
|
|
|
|
187
|
AST-N112
|
224
|
AST-N149
|
261
|
AST-N187
|
298
|
AST-N228
|
335
|
AST-N266
|
|
|
|
188
|
AST-N113
|
225
|
AST-N150
|
262
|
AST-N188
|
299
|
AST-N229
|
336
|
AST-N267
|
|
|
|
189
|
AST-N114
|
226
|
AST-N151
|
263
|
AST-N189
|
300
|
AST-N230
|
337
|
AST-N268
|
|
|
|
190
|
AST-N115
|
227
|
AST-N152
|
264
|
AST-N190
|
301
|
AST-N231
|
338
|
AST-N269
|
|
|
|
191
|
AST-N116
|
228
|
AST-N153
|
265
|
AST-N191
|
302
|
AST-N232
|
339
|
AST-N270
|
|
|
|
192
|
AST-N117
|
229
|
AST-N154
|
266
|
AST-N192
|
303
|
AST-N233
|
340
|
AST-N271
|
|
|
|
193
|
AST-N118
|
230
|
AST-N155
|
267
|
AST-N193
|
304
|
AST-N234
|
341
|
AST-N272
|
|
|
|
194
|
AST-N119
|
231
|
AST-N156
|
268
|
AST-N194
|
305
|
AST-N235
|
342
|
AST-N273
|
|
|
|
195
|
AST-N120
|
232
|
AST-N157
|
269
|
AST-N195
|
306
|
AST-N236
|
343
|
AST-N274
|
|
|
|
196
|
AST-N121
|
233
|
AST-N158
|
270
|
AST-N196
|
307
|
AST-N237
|
344
|
AST-N275
|
|
|
|
197
|
AST-N122
|
234
|
AST-N159
|
271
|
AST-N197
|
308
|
AST-N238
|
345
|
AST-N276
|
|
|
|
198
|
AST-N123
|
235
|
AST-N160
|
272
|
AST-N198
|
309
|
AST-N239
|
346
|
AST-N277
|
|
|
|
199
|
AST-N124
|
236
|
AST-N161
|
273
|
AST-N199
|
310
|
AST-N240
|
347
|
AST-N278
|
|
|
|
200
|
AST-N125
|
237
|
AST-N162
|
274
|
AST-N200
|
311
|
AST-N241
|
348
|
AST-N279
|
|
|
|
201
|
AST-N126
|
238
|
AST-N163
|
275
|
AST-N201
|
312
|
AST-N242
|
349
|
AST-N280
|
|
|
|
202
|
AST-N127
|
239
|
AST-N164
|
276
|
AST-N202
|
313
|
AST-N243
|
350
|
AST-N281
|
|
|
|
203
|
AST-N128
|
240
|
AST-N165
|
277
|
AST-N203
|
314
|
AST-N244
|
351
|
AST-N282
|
|
|
|
204
|
AST-N129
|
241
|
AST-N166
|
278
|
AST-N204
|
315
|
AST-N245
|
352
|
AST-N283
|
|
|
|
205
|
AST-N130
|
242
|
AST-N167
|
279
|
AST-N205
|
316
|
AST-N246
|
353
|
AST-N284
|
|
|
|
206
|
AST-N131
|
243
|
AST-N168
|
280
|
AST-N206
|
317
|
AST-N247
|
354
|
AST-N285
|
|
|
|
207
|
AST-N132
|
244
|
AST-N169
|
281
|
AST-N207
|
318
|
AST-N248
|
355
|
AST-N286
|
|
|
|
208
|
AST-N133
|
245
|
AST-N170
|
282
|
AST-N208
|
319
|
AST-N249
|
356
|
AST-N287
|
|
|
|
209
|
AST-N134
|
246
|
AST-N171
|
283
|
AST-N209
|
320
|
AST-N250
|
357
|
AST-N288
|
|
|
|
210
|
AST-N135
|
247
|
AST-N172
|
284
|
AST-N210
|
321
|
AST-N251
|
358
|
AST-N289
|
|
|
|
211
|
AST-N136
|
248
|
AST-N173
|
285
|
AST-N211
|
322
|
AST-N252
|
359
|
AST-N290
|
|
|
|
212
|
AST-N137
|
249
|
AST-N174
|
286
|
AST-N212
|
323
|
AST-N253
|
360
|
AST-N291
|
|
|
|
213
|
AST-N138
|
250
|
AST-N175
|
287
|
AST-N213
|
324
|
AST-N254
|
361
|
AST-N292
|
|
|
|
214
|
AST-N139
|
251
|
AST-N176
|
288
|
AST-N214
|
325
|
AST-N255
|
362
|
AST-N
|
|
|
|
215
|
AST-N140
|
252
|
AST-N177
|
289
|
AST-N215
|
326
|
AST-N256
|
363
|
AST-GN49
|
|
|
|
216
|
AST-N141
|
253
|
AST-N178
|
290
|
AST-N216
|
327
|
AST-N257
|
364
|
AST-N183
|
|
|
|
217
|
AST-N142
|
254
|
AST-N179
|
291
|
AST-N217
|
328
|
AST-N258
|
365
|
AST-N184
|
|
|
|
218
|
AST-N143
|
255
|
AST-N180
|
292
|
AST-N218
|
329
|
AST-GN87
|
366
|
AST-N146
|
|
|
|
219
|
AST-N144
|
256
|
AST-N181
|
293
|
AST-N219
|
330
|
AST-GN88
|
367
|
AST-N147
|
|
|
|
220
|
AST-N145
|
257
|
AST-N182
|
294
|
AST-N220
|
331
|
AST-GN89
|
|
|
||
|
221
|
AST-GN90
|
258
|
AST-GN91
|
295
|
AST-N221
|
|
|
|
1
|
0.45% Sodium Chloride
Injection (Saline 0.45%) (Nước muối 0.45% để pha huyền dịch vi khuẩn cho
mẫu xét nghiệm dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ Vitek)
|
|
2
|
Densichek Plus
Standard kit: Bộ hóa chất căn chuẩn máy đo độ đục
chuẩn
|
0 nhận xét :
Post a Comment