Sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài

Sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

-         Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 sẽ có hiệu lực từ ngày 01/01/2017, trong đó không có các quy định liên quan đến việc cấp giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Theo đó:

-         Kể từ ngày 01/01/2017 sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam cho doanh nghiệp nước ngoài.

-         Hiện nay, các Văn bản quy phạm pháp luật hướng dẫn Luật Dược (bao gồm Nghị định và các Thông tư hướng dẫn triển khai) đang được Cục quản lý Dược – Bộ Y tế xây dựng dự thảo và được đăng tải công khai trên trang thông tin điện tử của Bộ Y tế. Trong đó một số quy định về quản lý hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam sẽ có những thay đổi.

-         Để đảm bảo hoạt động ổn định và kịp thời đáp ứng các điều kiện mới khi văn bản quy phạm pháp luật có hiệu lực thi hành, Cục quản lý Dược đã ra Công văn số 21996/QLD-KD ngày 07 tháng 11 năm 2016 thông báo cho các Doanh nghiệp nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam:

+ Cập nhật thường xuyên các văn bản quy phạm pháp luật trong lĩnh vực Dược được ban hành để thực hiện đúng.

+ Cân nhắc việc nộp hồ sơ đăng ký mới, chủ động việc nộp hồ sơ đăng ký lại, hồ sơ bổ sung để cấp Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam trước ngày 30/11/2016.